Le aziende del pharma si stanno trasformando in ottica 4.0 per affrontare le sfide della digitalizzazione e serializzazione.

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W4Y srl, società di servizi IT specializzata in system Integration e avvio di sistemi ERP per le aziende del settore Pharma, Integratori e Medical Device, è un partner di riferimento per la digitalizzazione dei processi produttivi aziendali e per la gestione dell’integrazione fra il sistema ERP e i servizi di serializzazione o Industry 4.0
Una delle aree di maggior rilievo fra quelle coperte da W4Y è infatti l’introduzione dei sistemi ERP (Enterprise Resource Planning, ossia “pianificazione delle risorse d’impresa”) nelle aziende di produzione, W4Y ha esperienza più che decennale sull’ERP di Centrosoftware con il quale ha realizzato progetti particolarmente significativi per i propri Clienti
Il sistemia SamERP utilizzato da W4Y è realizzato specificamente per le tipiche esigenze produttive delle industrie Italiane, e fornisce una “spina dorsale informatica lean” che non solo consente di diminuire errori e sprechi, ma può oggi interconnettersi anche alle macchine e agli impianti produttivi, consentendo l’immediata condivisione delle informazioni essenziali, dalla pianificazione sino al controllo di gestione.
«Fin dall’inizio della nostra avventura abbiamo identificato i settori su cui puntare con maggiore forza e questa nostra determinazione, insieme con le esigenze del mercato, ci hanno portato a operare principalmente nel settore del pharma, in quello della cosmetica, degli integratori alimentari e medical device, oltre al classico e storico mondo della meccanica.». Nel corso degli anni W4Y ha sviluppato molte competenze anche sulle certificazioni richieste da questi settori, quali GMP ed FDA, arrivando a ritagliarsi un importante ruolo anche in questi ambiti.
Se l’ERP rappresenta la spina dorsale informatica e il nucleo all’interno del quale si concentra il know how dell’azienda, intorno a questo si sviluppano molti altri ambiti di interesse, come ad esempio i progetti custom nel mondo delle applicazioni web e la conversione delle fabbriche tradizionali in fabbriche 4.0.
Grazie a tecnologie innovative, l’utilizzo di standard e continua formazione/sperimentazione si possono ottenere, in collaborazione con i nostri Clienti risultati eccellenti.

I nostri migliori Clienti crescono ed innovano, noi con loro.

In vista della grande sfida della serializzazione (dal 9 febbraio 2019 nei paesi dell’UE, sarà obbligatorio assegnare ai farmaci un numero seriale univoco che contraddistingua la singola confezione unitamente ai dati di produzione, lotto scade) ecco una anteprima delle prime tappe del percorso di digital transformation di CIT, azienda lombarda che opera nel confezionamento secondario conto terzi di farmaci e integratori alimentari (CMO).

https://lnkd.in/d4d28uR

 

La legge di bilancio 2018 e le recenti circolari dell’Agenzia delle Entrate hanno introdotto l’obbligo di fattura elettronica che prevede due fasi distinte:

• la prima con inizio il 1° luglio 2018 limitatamente alle operazioni relative alle cessioni di benzina, o gasolio per motori, e per le prestazioni di subappaltatori nel quadro di un contratto di appalti pubblici;
• la seconda fase con partenza il 1°gennaio 2019 e con l’avvio dell’obbligo allargato a tutte le operazioni tra soggetti privati, comunemente noto come B2B.

E’ importante tenere presente che i soggetti obbligati ad emettere e ricevere fattura elettronica dal 1° luglio sono anche tutti quelli che intervengono, a qualunque titolo, nel ciclo di realizzazione del contratto di appalto pubblico, anche con noleggi e forniture di beni e prestazioni di servizi, ivi compresi quelli di natura intellettuale, qualunque sia l’importo dei relativi contratti o dei subcontratti.

A seguito delle tante domande che ci sono pervenute abbiamo deciso di realizzare una breve guida composta di domande e risposte per cercare di spiegare, nel modo più semplice possibile, cosa cambierà con la fattura elettronica.

L’obiettivo è quello di fornire una piccola guida utile per aiutare ad orientarsi ed evitare di arrivare alla scadenza impreparati.
I contenuti di questa guida sono in continuo aggiornamento dato che su alcuni aspetti è necessario qualche chiarimento da parte dell’Agenzia delle Entrate.

Fatturazione elettronica con DOC EASY

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Che cos’è il GDPR

REGOLAMENTO GENERALE SULLA PROTEZIONE DEI DATI PERSONALI
(GeneralDataProtectionRegulation679/2016-GDPR)
Ha l’obiettivo di fortificare i diritti delle persone fisiche e unificare la Normativa in merito alla protezione dei dati personali all’interno di tutta l’Unione Europea, sostituendo le diverse leggi nazionali presenti nei Paesi Membri.

Cosa chiede il GDPR

1.mappare i trattamenti
2.individuare i ruoli, le responsabilita’ e i compiti
3.definire e attuare gli adempimenti per priorita’ d’azione
4.definire misure di sicurezza adeguate
5.definire policy e procedure organizzative
6.definire una procedura di data breach
7.documentare la conformità

La nostra soluzione

Grazie alla partnership di W4Y e Athirat, con avvocati, esperti, e DPO, è nato il…

GDPR con Approccio scalabile

• Solo abbonamento all’uso della piattaforma COMPLIANCE4.0 (*1)
• Abbonamento più assessment (*2)
• Abbonamento più set di template per tutti i documenti previsti dal sistema (*3)
• Sistema di gestione GDPR completo
• Servizio DPO esterno

LEGENDA

(*1) Abbonamento mensile Compliance 4.0

1. abilitazione di una nuova Organizzazione e delle sue controllate/appaltate/ subappaltate all’uso del sistema COMPLIANCE4.0 con modulo GDPR
2. configurazione iniziale della nuova Organizzazione
3. attivazione di una o più utenze di backoffice, in dipendenza dalla fascia, per la nuova Organizzazione
4. documentazione di supporto all’uso della piattaforma

(*2) Assessment

1. esame delle check-list di autovalutazione compilate su Piattaforma COMPLIANCE4.0 e della documentazione messa a disposizione
2. stesura di una relazione di assessment rispetto ai requisiti normativi, svolta da un team di esperti

(*3) Fornitura template documenti

1. fornitura di almeno un template per ciascun documento richiesto dalla normativa con indicazione del punto normativo che lo richiede
2. indicazione della loro possibile collocazione sulla piattaforma COMPLIANCE4.0

Il Flusso di lavoro

1. Registrarsi sulla Piattaforma COMPLIANCE4.0 (da PC e/o Tablet e/o Smartphone)
2. Compilare in modalità guidata e assistita le check list per le varie sezioni
3. Eseguire una valutazione/assessment dei risultati ( Cliente o suo consulente o W4Y/athirat )
4. Sul documento di assessment devono essere riportate tutte le azioni necessarie per un pieno adeguamento
5. Predisporre tutte le procedure ed i documenti necessari, quali ad esempio
   Moduli di consenso dell’interessato
   Moduli di recesso dell’interessato
   Moduli di consenso del Titolare ,…….
   Procedure di richiesta accesso dati ….
   Moduli di comunicazione dei dati
   Questionari di conformità, anche verso i fornitori di prodotti o servizi
   Politiche di sicurezza, di controllo accesso……..
6. L’azienda inizia a porre in atto le modifiche correttive dando priorità a quanto emerso in assesment
7. W4Y-athirat possono opzionalmente aiutare il cliente anche nelle action di tipo informatico o procedurale

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